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Pour le Dysfonctionnement de la vessie chez les SEP Secondaires-Progressives, l'étude AIMSPRO achevée!
Daval International a annoncé l'achèvement de la période d'essai de son étude randomisée, contrôlée contre placebo. l'étude de phase II à double insu, pour le traitement des patients avec des troubles de la vessie avec AIMSPRO pour la sclérose en plaques progressive secondaire (SPPS). Standard des mesures cliniques et des scores d'évaluation enregistrés sur des patients qui ont la SP, ainsi que de nouveaux biomarqueurs seront utilisés pour étudier l'innocuité, l'efficacité et la réponse au traitement.
Daval s'attend à avoir les premiers résultats de cet essai d'ici la fin de l'été 2011, avec des résultats secondaires et tertiaires (données de biomarqueurs) mis à disposition peu après. L'achèvement de l'étude résulte de plus de 10 années de recherche et de développement entrepris par Daval avec AIMSPRO.
«Daval est extrêmement heureux d'avoir achevé cette étude très compliquée, qui est le dépassement des limites dans la quête pour trouver un remède pour les SEP SP. Cette étude a été une étape importante vers une meilleure compréhension de comment AIMSPRO pourrait vraiment aider les gens atteints de cette maladie , pour laquelle il n'existe actuellement aucun remède ou traitement et les résultats sont attendus avec impatience " a déclaré le professeur Syed Haq, MBBS, B.Sc., Ph.D., DIC, MCRP (UK) - Directeur Scientifique de Daval.
A propos de l'étude
20 patients ont participé à cette étude randomisée, contrôlée contre placebo, double aveugle, croisé avec l' essai de Phase II comparant AIMSPRO avec un placebo. Les sujets des deux groupes placebo et patients traités pour l'essai ont reçu le traitement par injection sous-cutanée deux fois par semaine pendant 4 semaines. (...) Le critère principal de l'étude est le changement de volume uriné en moyenne aux semaines 0 à 4 et 10 semaines à 14 ans respectivement. Les critères d'évaluation secondaires de l'étude sont d'évaluer l'efficacité de AIMSPRO comme agent thérapeutique pour le SPMS notant le changement de moyenne sur 24 heures de fréquence, changement de l'acuité visuelle et la vision des couleurs; changement dans I-QOL score; changement de Kurtzke EDZ évaluation; changement dans le score EDSS; changement dans le Composite fonctionnel et le changement dans l'échelle de marche.
À propos AIMSPRO (R)
AIMSPRO est un peptide / polyclonal utilisé en injection sous-cutanée «biologiquement important " techniquement décrite comme un sérum de chêvre hyperimmun dirigé contre un lysat viral IIIB inactivé du VIH. AIMSPRO a démontré sa puissance et ses capacités anti-inflammatoires bien tolérées. AIMSPRO présente des fonctionnalités d'expositions tripartites en ciblant l'axe HHS et d'autres voies et en régulant plusieurs protéines kinases intracellulaires clés via un mécanisme hautement coordonné qui donne à la biodiversité à ce médicament, des applications possibles considérables.
Source: Nouvelles Aujourd'hui médicale © MediLexicon International Ltd 2004-2011 (21/07/11)
